포커스 HK이노엔 당뇨병 치료제 ‘다파엔정’, 만성심부전∙만성신장병으로 허가사항 확대 삼일제약-삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 '아필리부' 출시 한-EU, 의약품 비공개 정보교환 협력 강화 고려은단, ‘식물성 퓨어 알티지 오메가3 기억력+’ 이벤트 진행 동국제약, ‘2024다리건강 동행캠페인’ 성료 한국제약바이오협회, 홍보전문위원장에 최천옥 한림제약 상무 재추대 일양약품, '일양 살아있는 프로바이오틱스 식물성 장용캡슐’ 출시 광동제약, 장애인의 달 이색 전시회 ‘특별.시: 특별한 디자이너들의 시선’展 개최 안국약품, 우크라이나 전쟁 피해 환자에 2억2천만원 상당 의약품 후원 현대약품, 천연 새치 염모제 ‘마이실 빠른허브헤어칼라’ 리뉴얼 출시
기사 (1,208건) 리스트형 웹진형 타일형 한-EU, 의약품 비공개 정보교환 협력 강화 식품의약품안전처 오유경 처장은 지난 25일(현지시간) 유럽 연합(EU) 본부가 위치한 벨기에 브뤼셀을 방문해 의약품안전 규제기관인 EU 보건식품안전총국(DG SANTE) 및 유럽의약품청(EMA)과 '한-EU 간 의약품 비공개 정보교환을 위한 비밀유지 약정'을 체결했다.식약처와 DG SANTE, EMA는 비밀유지 약정을 체결함에 따라 ▲허가, 임상시험 승인 등 의약품 안전성·유효성·품질 관련 정보 ▲이상사례, 위해정보 등 수집·모니터링·분석 정보 ▲시판 의약품 규제 정책 ▲실태조사, 회수, 위해성 평가 등 각 기관이 보 News Bank | 이승호 기자 | 2024-04-26 13:40 식약처, ‘디지털치료기기’ 3호, 4호 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ㈜뉴냅스의 인지치료소프트웨어(제품명 : VIVID Brain)와 ㈜쉐어앤서비스의 호흡재활소프트웨어(제품명 : EasyBreath) 2종을 국내 제3, 4호 디지털치료기기로 허가했다.이 두 품목은 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기로, ‘VIVID Brain’은 뇌 질환으로 인한 시야장애 환자에게 12주간 반복적인 시지각 학습훈련을 제공해 좁아진 시야를 개선한다.또 ‘EasyBreath’는 만성폐쇄성질환, 천식, 폐암 등 환자에게 8주간 맞춤형 호흡 재활훈련을 제공해 유산소 운동능력과 호흡 곤란 News Bank | 이승호 기자 | 2024-04-19 16:57 휴온스메디텍, 메디허브와 '아이젝(URO)' 독점 공급계약 체결 휴온스메디텍(대표 천청운)이 디지털 자동주사기 전문기업 메디허브(대표 염현철)와 '아이젝 유로(i-JECT URO)' 출시에 따른 독점 공급 계약을 지난 12일 체결했다.아이젝 유로는 필러 주입과 국소 마취를 함께 시술할 수 있는 의료기기로, 휴온스메디텍은 이번 협약으로 아이젝에 대한 국내 독점 판매권을 확보하게 됐다.아이젝은 남성 음경확대용 필러인 더블로필에 시린지를 장착해 전동식으로 정속, 정압으로 주입하는 기능과 호환되는 5cc 일회용 주사기를 활용해 마취 주사 통증을 최소화하면서 시술할 수 있다. 휴온스메디텍은 News Bank | 이승호 기자 | 2024-04-15 13:07 동아제약, 편두통 완화 의료기기 ‘솔루메디-M’ 출시 동아제약(대표 백상환)이 편두통 완화를 위한 셀프 메디컬 케어 디바이스 ‘솔루메디-M’(사진)을 이달 16일 출시한다.솔루메디-M은 이마에 붙여 사용하는 웨어러블 디바이스로, 이마 주변에 위치한 삼차신경에 미세전류를 자극함으로써 신경조절작용을 일으켜 편두통 완화 및 발병빈도를 감소해준다. 편두통 증상을 완화해 주는 급성 모드, 발병 빈도를 줄여주는 예방 모드 두 가지 기능이 탑재돼 있다.솔루메디-M은 현재 미국 FDA, 유럽 CE의 의료기기 인증 및 국제 표준인 의료기기 품질경영시스템 인증 ISO13485를 획득했다.이 제품은 동아 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2024-04-15 10:02 온코닉테라퓨틱스, 美 AACR서 ‘네수파립의 자궁내막암에 대한 비임상 연구결과' 발표 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)가 지난 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 차세대 이중저해 표적항암제 신약 후보물질인 '네수파립(Nesuparib, JPI-547/OCN-201)의 자궁내막암에 대한 비임상 효능 시험 결과'를 발표했다.자궁내막암은 선진국에서 흔히 발견되는 부인암으로, 다른 암 종에 비해 치료 옵션이 상대적으로 적어 진행성이나 재발성 자궁내막암 환자에게 새로운 치료법의 필요성이 대두되고 있다.기존 PARP 억제제는 BRCA 유전자 변이를 가진 암 치 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2024-04-11 10:02 휴온스메디텍, ‘헥시와입스’ 조성물 중국 특허 취득 휴온스메디텍(대표 천청운)이 티슈형 살균소독제 '헥시와입스'(사진) 관련 기술 특허를 중국에서 취득했다.‘헥시와입스’는 국내에서 최초로 개발한 클로르헥시딘 성분의 티슈형 소독제다. 알코올을 배제해 액상형 클로르헥시딘 보다 항균 지속성이 높으며, 희석액이 티슈에 묻혀진 상태로 개별 포장돼 있다. 별도의 희석과 조제, 건티슈에 묻히는 과정이 필요하지 않아 감염병 예방 및 관리에 효과적이며, 중환자실 입원환자의 침상 목욕 시 편리해 국내 종합병원 약 60여 곳에서 사용 중이다.이번 특허는 이미 국내에서 취득된 바 있는 ‘클 News Bank | 이승호 기자 | 2024-03-25 13:58 동아참메드, 'KIMES 2024'서 제품의 우수성 확인 동아참메드(대표 김민영)가 지난 14일부터 17일까지 서울 코엑스에서 개최된 제39회 국제의료기기∙병원설비전시회 ‘KIMES 2024’에서 이비인후과 진료대 ‘DCU-8000’, ‘DCU-4000’, 영상시스템 등을 선보이며, 우수성을 알렸다. 이비인후과 진료대 ‘DCU-8000’과 ‘DCU-4000’은 고급스러우면서 하이테크한 디자인을 적용했으며, 환자가 안정감을 느낄 수 있도록 앰비언트 라이트를 도입했다. 직관적인 LED 표시창, 분리 세척 가능한 스테인리스 패널, 효율적인 데스크 하부 구조 등으로 사용자 편의성을 높였다. 또한 Pharm & Buty Business | 유진선 기자 | 2024-03-25 13:50 동아ST, 에티오피아에 원격 환자 모니터링 플랫폼 ‘하이카디’ 5년간 기부 동아에스티(대표 김민영)가 에티오피아 수도 아디스아바바에 위치한 MCM 병원(Myungsung Christian Medical Center, 명성기독병원)과 원격 환자 모니터링 플랫폼 ‘하이카디’ 지원 업무 협약을 체결했다.협약식에는 동아제약 커뮤니케이션실 김용운 상무, MCM 병원 김권삼 원장, 하이카디 제조사 메쥬 조성필 부사장 등 관계자가 참석했다.동아에스티는 생명의 소중함을 지키기 위해 소외지역 의약품 접근성 향상, 치료 비용 지원 등 다양한 사회적 책임 활동을 수행하고 있다. 이번 에티오피아 지원을 시작으로 동아에스티의 글 Pharm & Buty Business | 유진선 기자 | 2024-03-25 10:14 삼진제약, 제56기 정기주주총회 개최 삼진제약(대표 최용주)이 22일, 본사 강당에서 제56기 정기주주총회를 개최하고, 2023년 매출 2921억 원, 영업이익 206억 원 등 주요 경영실적 성과를 보고했다. 아울러 주주가치를 제고하고자 전년과 동일한 주당 800원의 현금 배당을 결정했다.이날 안건으로 상정된 이사 선임 및 이사 보수한도 승인 등 부의안건 2건은 모두 원안대로 의결되었으며, 이에 따라 사내이사로 現 조규형 부사장과 최지선 부사장을 각각 신규 선임했다.이어진 2024년 주요 경영 전략 보고에서는 내실 경영을 통한 안정적 성장과 이를 기반으로 한 수익성 개 News Bank | 이승호 기자 | 2024-03-22 15:34 휴온스메디텍, 이스라엘 'Chemfort' 시리즈 수입 허가 획득 휴온스메디텍(대표 천청운)이 최근 이스라엘 의료기기 기업 Simpliva 사로부터 폐쇄형약물전달장치(CSTD) ‘Chemfort’ 시리즈(사진) 대한 수입 허가를 완료했다.Chemfort 시리즈는 항암제 조제 및 투약 과정에서 약물 노출 사고 방지가 가능한 약물전달장치(CSTD, Closed System Transfer Devices)이다. Chemfort는 바이알 어댑터, 백 어댑터, 주사기 어댑터, 루어락 어댑터, IV 안전 수액세트로 구성돼 있으며, 항암제를 주사기로 추출하거나 혼합해 환자에게 투여하는 과정에서 발생할 수 있는 News Bank | 이승호 기자 | 2024-03-22 09:28 안국약품, 대한근감소증학회서 ‘솔티드 뉴로게이트 스마트인솔’ 소개 안국약품이 지난 16일, 2024년 대한근감소증학회 제16차 학술대회에서 ‘솔티드 뉴로게이트 스마트인솔’(사진)의 보행 분석과 SPPB(간편 신체기능검사) 분석 능력을 소개해 학회 참석 정형외과 전문의들로부터 호평을 받았다.솔티드 뉴로게이트 스마트인솔은 대한근감소증학회에서 주목받는 혁신적인 의료기기로, 보행능력 감퇴와 치료에 따른 기능 회복을 객관적으로 분석하는 데 사용된다. 이 장치는 보행주기, 지면 접촉시간, 압력 중심이동 패턴, 분당 걸음 수 등을 포함한 보행 관련 종합정보를 수치화해 의료진에게 제공함으로써 환자 맞춤형 재활 Pharm & Buty Business | 유진선 기자 | 2024-03-20 09:21 휴온스메디텍, ‘KIMES 2024’서 종합 의료기기 포트폴리오 눈길 끌어 휴온스메디텍(대표 천청운)이 서울 코엑스에서 개최된 국내 최대 규모의 국제의료기기·병원설비전시회 'KIMES(키메스) 2024'서 체외충격파와 약물주입을 통한 치료 영역과 에스테틱, 소독·멸균까지 종합 의료기기 포트폴리오를 선보였다.치료 영역에서는 테니스 엘보 등 관절, 인대 재생 및 염증 제거에 도움이 되는 체외충격파 치료기 ‘MT-3000’과 국내 최초 초음파를 탑재한 요로 결석 치료기기 ‘URO-UEMXD’, 산부인과에서 쓰이는 여성용 약물 정량 주입기 '질소프Queen', 그리고 요실금 개선 기구 News Bank | 이승호 기자 | 2024-03-19 12:59 동아참메드, 재사용 가능한 친환경 의료용 진료대 포장커버 도입 동아참메드(대표 김민영)가 재사용이 가능한 친환경 의료용 진료대 포장커버를 도입했다.동아참메드는 에어캡 감축을 위해 의료용 진료대에 특화된 친환경 의료용 포장커버를 지난 2월 개발했다. 개발된 포장커버는 동아참메드 주력 의료용 진료대 ‘CHAM NEW CU-5000’, ‘CU-3000’의 포장 및 배송에 사용된다.의료용 장비 상품 포장 및 배송에는 에어캡이 주로 사용돼 왔다. 에어캡은 상품 배송 과정에서 파손을 방지하는 완충재 역할을 하지만 한번 쓰고 버려져 환경오염을 일으키는 원인 중 하나로 지목돼 왔다. 포장커버 개발로 배송이 Pharm & Buty Business | 유진선 기자 | 2024-03-11 11:15 동아참메드, 감염병 예방용 살균소독 티슈 ‘이디 와입스 플러스’ 출시 동아참메드(대표 김민영)가 감염병 예방용 살균소독 티슈 ‘이디 와입스 플러스(ED WIPES Plus, 사진)’를 출시했다.이디 와입스 플러스는 염화벤잘코늄과 4중 복합 효소(프로테아제, 알파-아밀라아제, 리파아제, 셀룰라아제)로 구성된 감염병 예방용 살균소독 티슈다. 항생제 내성세균(MRSA), 반코마이신 내성장구균(VRE) 등 다양한 약제 내성균주에 대한 검증된 소독력으로 각종 병원성 세균과 바이러스를 효과적으로 소독한다.또한 DDAC(염화디데실디메틸암모늄), PHMB(염산폴리헥사메틸렌 비구아니드), 페놀계, 염소계, 이소프로필 Pharm & Buty Business | 유진선 기자 | 2024-03-05 09:13 휴메딕스, 지씨에스와 '더마아톰' 국내 독점 공급계약 휴메딕스(대표 김진환)가 의료기기 전문 바이오 벤처기업 지씨에스(대표 김창식)와 의약품 흡수 유도 피부자극기 '더마아톰' 독점 판매 및 제품 사업화에 대한 업무협약을 체결했다.휴메딕스는 이번 협약으로 더마아톰의 국내 독점 판권을 확보하며, 전동식 의약품 주입펌프 ‘더먀샤인’, 여드름 치료용 의료기기 ‘더마아크네’에 이어 미용 의료기기 라인업을 확장한다.‘더마아톰’은 피부 자극을 통해 의약품 등의 흡수를 돕는 2등급 의료기기다. 바이알을 기기에 장착한 뒤 64핀 전용 니들을 통해 편리하고 빠르게 사용이 가능하다.휴메딕스 News Bank | 이승호 기자 | 2024-03-04 09:12 휴온스, 인슐린펜 가격 인하 환자 편의증진 나서 휴온스(대표 송수영, 윤상배)가 정부의 당뇨 관리기기에 대한 건강보험 지원 확대 정책 참여 일환으로 전동형 스마트 인슐린펜 '디아콘P8'(사진)의 가격 할인을 실시한다.지난 23일 발표된 보건복지부 고시에 따르면 26일부터 19세 미만 1형 당뇨 환자의 당뇨 관리 의료기기 구입 부담이 완화됐다. 정부는 19세 미만 1형 당뇨 환자를 대상으로 인슐린 자동주입기를 기능에 따라 3가지로 세분화하고, 각 품목별 지원 기준액을 신설 및 상향해 본인 부담률을 낮췄다. 연속 혈당 측정용 전극, 소모성 재료에 대한 지원도 확대된다. Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2024-02-29 09:45 JW메디칼, 초음파 진단기기 사업 공식 파트너사 모집 JW메디칼이 국내 초음파 진단기기 사업 확대를 위해 공식 파트너사를 공개 모집한다.모집 대상은 수도권 일부와 강원, 인천 지역 내 초음파 진단기기 영업 업무를 수행할 기업이다. JW메디칼은 사업 경쟁력 강화와 네트워크 확대를 함께할 유능한 파트너사를 모집해 업무 협력을 이어나갈 예정이다.JW메디칼은 영상진단 의학 분야의 미래를 선도할 혁신 의료기기를 공급하고 있는 기업으로, 초음파 진단기기 외에도 디지털 엑스레이, CT, MRI 등 높은 기술력의 글로벌 프리미엄 장비 일체를 판매하고 있다.초음파 진단기기는 일본 후지필름(FUJIFI Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2024-02-28 09:44 유한양행, 제23차 아시아·태평양 수의사회 총회 공식 후원사 선정 유한양행(대표 조욱제)이 제23차 아시아·태평양 수의사회 총회(FAVA Congress 2024) 공식후원사로 선정돼 대한수의사회(회장 허주형)와 후원계약을 체결했다.이번 후원 계약을 통해 유한양행은 행사 기간 동안 국·내외 임상수의사들에게 세계최초로 개발된 동물용 PN성분 관절염 의료기기 '애니콘주' 등 K-반려동물 산업 발전에 대한 활발한 홍보 활동을 펼칠 계획이다.대한수의사회 허주형 회장은 “이번 후원계약을 통해 대회의 성공적 개최에 큰 힘을 얻게 됐다”며 “대회를 계기로 유한양행의 동물관련 사업이 더욱 발전과 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2024-02-23 13:14 JW메디칼, 프리미엄 초음파 영상진단기기 ‘아리에타 750 딥인사이트’ 출시 JW메디칼이 고해상도 이미지 구현 기술이 접목된 프리미엄 초음파 영상진단기기 ‘아리에타 750 딥인사이트(ARIETTA 750 DeepInsight, AR750DI, 사진)’를 출시했다.일본 후지필름이 개발한 AR750DI는 기존 초음파 영상진단기기 ‘아리에타 750’에 딥인사이트 기술을 새롭게 적용한 프리미엄 초음파 의료기기다.AR750DI에 적용된 ‘딥인사이트’는 초음파 장비에서 발생하는 전기적 잡음(Electrical noise)을 감소시켜 보다 선명한 이미지를 획득할 수 있는 최첨단 초음파 영상진단 기술이다. 불필요한 전기적 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2024-02-22 10:22 한미그룹, ‘디지털헬스케어’ 비즈니스 본격화 한미그룹이 ‘디지털헬스케어’ 분야를 새로운 성장동력으로 삼기 위한 행보를 본격화한다.한미그룹은 최근 서울 송파구 본사에서 ‘디지털헬스케어 사업추진 TF 발대식’을 갖고, 예방 및 관리, 진단, 치료 등 영역에서 융합할 수 있는 다층적 디지털헬스케어 비즈니스를 본격적으로 추진한다고 20일 밝혔다.‘새로운 50년을 위한 성장동력 디지털헬스케어’를 슬로건으로 결성된 이번 TF에는 한미그룹 임주현 사장(한미사이언스 전략기획실장)을 중심으로, 그룹사 핵심 조직의 수장들이 모두 참여해 사업 추진에 대한 강한 의지를 보여줬다.한미약품 박재현 대 Pharm & Buty Business | 이승호 기자 | 2024-02-20 13:31 처음처음12345678910다음다음다음끝끝